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La FDA approuve l’insuline lispro injectable Admelog® de Sanofi

  • Première insuline prandiale « follow-on »1 approuvée par la FDA
  • Admelog (insuline lispro, solution injectable) 100 unités/ml sera disponible aux États-Unis en flacon et en stylo SoloStar
  • Paris (France) – Le 11 décembre 2017 – La Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé Admelog®, la première insuline lispro « follow-on » de Sanofi pour aider les patients atteints de diabète à contrôler leur glycémie avant les repas.

« Sanofi possède une longue tradition et une vaste expérience des traitements contre le diabète. En plus de compléter notre portefeuille d’insulines actuel, Admelog représente une option plus économique pour les personnes qui doivent contrôler leur glycémie au moment des repas », a déclaré Stefan Oelrich, Vice-Président Exécutif et Responsable Global, Diabète et Cardiovasculaire de Sanofi. « L’approbation d’Admelog fait franchir une étape importante à la mission de Sanofi qui est de servir les besoins des patients atteints de maladies chroniques comme le diabète. »

Admelog est une insuline d’action rapide similaire à Humalog®, une autre insuline lispro 100 unités/ml approuvée aux États-Unis. Le programme de développement clinique d’Admelog a inclus plus de 1 000 adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2. Admelog sera disponible en flacon et en stylo prérempli SoloStar, le modèle de stylo à insuline jetable le plus utilisé aux États-Unis.

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à l’insuline lispro biosimilaire de Sanofi en juillet 2017, sous le nom de marque Insuline lispro Sanofi®.

À propos d’Admelog (insuline lispro, solution injectable)

Admelog est une insuline humaine d’action rapide soumise à prescription médicale, indiquée dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte et du diabète de type 1 de l’adulte et de l’enfant (à partir de 3 ans) pour améliorer le contrôle de la glycémie.

  1. Appelée biosimilaire en Europe

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