05 février 2013

ZALTRAP® (aflibercept) approuvé dans l’Union européenne dans le traitement du cancer colorectal métastatique déjà traité

Premier et seul agent permettant d’obtenir une amélioration statistiquement significative de la survie en association avec une chimiothérapie FOLFIRI après un traitement par oxaliplatine

 

ZALTRAP® (aflibercept) approuvé dans l’Union européenne dans le traitement du cancer colorectal métastatique déjà traité
Premier et seul agent permettant d’obtenir une amélioration statistiquement significative de la survie en association avec une chimiothérapie FOLFIRI après un traitement par oxaliplatine

Paris, France et Tarrytown, New York – Le 5 février 2013 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : REGN) annoncent aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne à ZALTRAP® (aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique) dans le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine. Cette décision repose sur les résultats d’efficacité et de tolérance de l’étude de phase III VELOUR.