17 Mars 2015

Shantha va livrer jusqu'à 37 millions de doses de Shan5(TM)

 

Shantha va livrer jusqu’à 37 millions de doses de Shan5(TM)

– Le vaccin pédiatrique pentavalent Shan5(TM) protège les enfants contre cinq maladies infantiles –

Lyon, France – Le 17 mars 2015 – Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui que sa filiale Shantha Biotechnics, située à Hyderabad, en Inde, a effectué une première livraison de 400 000 doses de Shan5(TM), son vaccin pédiatrique pentavalent, destinée à favoriser l’immunisation des enfants des villes de Gwalior et de Jabalpur, dans l’état du Madhya Pradesh, en Inde.

En décembre 2014, suite à un appel d’offres international sur deux ans, Shantha avait obtenu de la part d’organisations de santé publique mondiales un contrat pour un total de 37 millions de doses de Shan5(TM) en 2015 et 2016, en flacons de 10 doses. Les commandes seront passées sur cette base tout au long de cette période, pour la livraison de vaccins en fonction des besoins des pays.

Le vaccin Shan5(TM) sera utilisé en vaccination de routine, dans des pays soutenus par Gavi, pour protéger jusqu’à dix millions d’enfants contre cinq maladies infantiles.

« Cette livraison est un parfait exemple de la manière dont Shantha et Sanofi Pasteur répondent aux besoins de santé publique, a déclaré Olivier Charmeil, Président-Directeur Général de Sanofi Pasteur. Nous sommes fiers d’ouvrir à un plus grand nombre d’enfants des pays en développement l’accès à des vaccins de haute qualité. »

« Nous sommes fiers d’avoir remporté cet appel d’offres, le premier depuis l’enregistrement et la préqualification par l’OMS de Shan5(TM) en avril 2014, a ajouté Dr. Harish Iyer, Directeur Général de Shantha. Plateforme de production stratégique pour Sanofi Pasteur, Shantha respecte ses engagements pour répondre aux besoins de santé publique de l’Inde et ouvrir l’accès à d’autres marchés du vaccin encore mal approvisionnés. »

A propos de Shan5(TM)
Shan5(TM) est un vaccin 5-en-1, 100% liquide, pratique, sûr et de haute qualité, qui apporte une protection efficace pour les enfants à partir de l’âge de six semaines contre cinq maladies : la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, les infections à Hib et l’hépatite B (DTCo-HepB-Hib). Le vaccin Shan5(TM) a été développé par Shantha qui le produit à Hyderabad (Inde) où elle possède un site de production ultramoderne. Shan5(TM) a reçu l’autorisation de mise sur le marché indien en mars 2014.

En avril 2014, Shan5(TM) a été préqualifié par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Ce statut est attribué après une analyse détaillée des informations relatives au procédé de fabrication et aux caractéristiques du produit, ainsi qu’à la suite de la recommandation favorable exprimée par les auditeurs de l’OMS après inspection du site de Shantha.

A propos de Shantha
Acquis en 2009 par Sanofi Pasteur Holding, Shantha est un des pionniers de la biotechnologie dans les pays émergents. Fondée en 1993 par le Dr K.I. Varaprasad Reddy, à Hyderabad (Inde), Shantha est une entreprise intégrée avec des activités de R&D, de production et de commercialisation. Shantha a pour mission de développer, produire et commercialiser des produits pharmaceutiques qui soient accessibles à tous, tout en répondant aux normes internationales les plus strictes. Les produits de Shantha viennent compléter le portefeuille de Sanofi Pasteur. Trois autres vaccins de Shantha sont déjà préqualifiés par l’OMS : Shanchol(TM) contre le choléra, Shanvac-B® contre l’hépatite B et ShanTT(TM) contre le tétanos. Sanofi Pasteur et Shantha développent également un nouveau vaccin contre le rotavirus et un vaccin combiné pédiatrique basé sur Shan5(TM), avec le vaccin polio inactivé (IPV) de Sanofi Pasteur, pour contribuer à l’éradication de la poliomyélite.

A propos de Sanofi
Sanofi est un leader mondial intégré de la santé qui recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et le nouveau Genzyme. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, met à disposition plus de 1 milliard de doses de vaccins chaque année, permettant de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde. Sanofi Pasteur est un leader mondial avec une large gamme de vaccins contre 20 maladies infectieuses. L’expérience de Sanofi Pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d’un siècle. C’est aujourd’hui la plus importante société entièrement dédiée au vaccin, qui investit plus d’un million d’euros par jour en recherche et développement. Pour plus d’information, consulter le site : www.sanofipasteur.com.

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’impact de la politique de maîtrise des coûts opérationnels et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2014 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2014 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

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