16 novembre 2012

Sanofi reçoit un avis favorable du CHMP dans l’Union Européenne pour Lyxumia® (lixisénatide) en une prise par jour

- Développement significatif du portefeuille Diabète en 2013 pour les besoins des patients -

 

Sanofi reçoit un avis favorable du CHMP dans l’Union Européenne pour Lyxumia® (lixisénatide) en une prise par jour
- Développement significatif du portefeuille Diabète en 2013 pour les besoins des patients -

Paris, France – Le 16 novembre 2012 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) annonce aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant Lyxumia® (lixisénatide) en une injection par jour et recommande son approbation dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie, en association avec des agents hypoglycémiants oraux et (ou) une insuline basale lorsque ces médicaments, accompagnés d’un régime alimentaire et d’un programme d’exercices physiques, ne permettent pas de contrôler adéquatement la glycémie. L’avis favorable du CHMP sera transmis à la Commission européenne (CE) à qui revient la décision d’approuver la délivrance des autorisations de mise sur le marché des médicaments dans l’Union européenne. A la suite de l’autorisation de mise sur le marché de la CE, généralement accordée 2 à 3 mois après un avis favorable, Lyxumia va élargir significativement le portefeuille diabète de l’entreprise.