Le 24 octobre 2017

Sanofi intente une action en justice aux États-Unis pour défendre les brevets de Lantus® et de Lantus® SoloStar®

 

Sanofi intente une action en justice aux États-Unis pour défendre les brevets de Lantus® et de Lantus® SoloStar®

Paris, France – Le 24 octobre 2017 – Sanofi (EURONEXT: SAN et NYSE: SNY) annonce aujourd’hui avoir intenté une action en contrefaçon contre Mylan N.V., Mylan GmbH, Mylan Inc., et Mylan Pharmaceuticals Inc. (ci-après « Mylan ») devant le tribunal de district du New Jersey (United States District Court for the District of New Jersey), aux États-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de 18 brevets.

La plainte a été motivée par une notification, reçue de Mylan à la mi-septembre, dans laquelle Mylan déclarait avoir déposé à la FDA une demande d’approbation de nouveau médicament (New Drug Application – NDA (505(b)(2)) pour une insuline glargine dans un stylo prérempli et en flacon. Mylan mentionnait également que sa demande d’approbation comportait une certification « paragraphe IV », contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l’Orange Book de la FDA pour les produits Lantus® (insuline glargine injectable, 100 unités/ml) et Lantus® SoloStar®.

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