7 juillet 2011

Sanofi fait le point sur l’essai de phase IIIb PALLAS consacré à Multaq®

Arrêt de l’étude d’extension d’indication dans la fibrillation auriculaire permanente

Le profil bénéfices-risques de Multaq reste inchangé pour les patients atteints de fibrillation auriculaire non permanente

 

Sanofi fait le point sur l’essai de phase IIIb PALLAS consacré à Multaq®
Arrêt de l’étude d’extension d’indication dans la fibrillation auriculaire permanente

Paris, France – le 7 juillet 2011 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) annonce aujourd’hui l’interruption de l’essai de phase IIIb PALLAS mené chez des patients atteints de fibrillation auriculaire permanente, une population de patients différente de celle pour laquelle Multaq (dronédarone) est actuellement indiqué et approuvé (à savoir la FA non permanente). Cette décision fait suite aux recommandations du Comité des Opérations et du Comité de contrôle des données de l’étude qui ont observé une augmentation des accidents cardiovasculaires dans le groupe traité par dronédarone. Cette décision n’est pas motivée par des effets indésirables hépatiques.