03 Novembre 2015

Sanofi et BioNTech annoncent la signature d'une collaboration et d'un accord de licence en immunothérapie anticancéreuse

 

Sanofi et BioNTech annoncent la signature d’une collaboration et d’un accord de licence en immunothérapie anticancéreuse

Paris, France et Mayence, Allemagne – Le 3 novembre 2015 – Sanofi et BioNTech A.G. annoncent aujourd’hui la conclusion d’une collaboration exclusive et d’un accord de licence de plusieurs années. Cette collaboration de recherche entre Sanofi et BioNTech tirera profit de l’expertise scientifique des deux entreprises pour la découverte et le développement d’un maximum de cinq immunothérapies anticancéreuses, chacune fondée sur une combinaison d’ARN messagers (ARNm) de synthèse.

Conformément aux modalités de l’accord, Sanofi et BioNTech sont convenus de paiements d’étape initiaux et à moyen terme de 60 millions de dollars au bénéfice de BioNTech. BioNTech pourrait par ailleurs recevoir des paiements d’étape de plus de 300 millions de dollars en fonction de la réalisation des différentes phases de développement, d’approbation réglementaire et de commercialisation, ainsi que d’autres paiements par produit. Si les produits sont commercialisés avec succès, BioNTech pourrait également être éligible à des redevances jusqu’à deux chiffres, proportionnelles aux ventes nettes. BioNTech a en plus la possibilité de co-développer et de co-commercialiser, avec Sanofi, deux des cinq produits thérapeutiques fondés sur l’ARNm dans l’Union européenne et aux États-Unis.

Cet accord complète l’empreinte mondiale et le savoir-faire scientifique de Sanofi dans le domaine de l’oncologie et permettra à BioNTech de mettre sa plateforme de technologies exclusives de synthèse d’ARNm au service de ses vastes capacités de développement d’agents pharmaceutiques immunomodulateurs. Dans le cadre de cette initiative, BioNTech utilisera sa technologie de synthèse d’ARNm permettant l’administration ciblée d’ARNm in vivo pour développer des immunothérapies anticancéreuses innovantes. BioNTech fabriquera par ailleurs en interne, dans son unité conforme aux BPF, une partie du matériel ARNm nécessaire aux activités de développement.

« L’immunothérapie est un domaine prometteur pour le développement de traitements potentiellement curatifs du cancer et Sanofi a noué un certain nombre de collaborations interentreprises stratégiques dans ce domaine au cours des derniers mois », précise Elias Zerhouni, Président Monde de la R&D de Sanofi. « Notre collaboration avec BioNTech a le potentiel de jeter des bases d’une modalité thérapeutique unique en immuno-oncologie. »

« Cette collaboration avec Sanofi est innovante car elle fait appel à l’ensemble de nos solides technologies de production d’ARNm et à notre connaissance approfondie de l’immunologie tumorale, pour nous permettre de développer une classe entièrement nouvelle d’immunothérapies anticancéreuses qui devrait selon nous avoir un profond impact sur le traitement du cancer », a déclaré Ugur Sahin, Directeur Général de BioNTech. « Cette alliance s’inscrit dans notre stratégie qui consiste à collaborer avec des entreprises partageant notre passion et notre volonté de développer et de commercialiser des immunothérapies véritablement innovantes et disruptives dans le traitement du cancer ».

À propos de Sanofi
Sanofi, un leader mondial de la santé, recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT: SAN) et à New York (NYSE: SNY).

À propos de BioNTech AG
Chef de file de l’immunothérapie doté de capacités allant de la recherche fondamentale à la mise sur le marché, BioNTech AG est spécialisée dans le développement de traitements personnalisés, bien tolérés et puissants contre le cancer et d’autres maladies. Fondé par des cliniciens et des scientifiques, le groupe développe des technologies innovantes allant de médicaments personnalisés faisant appel à la technique de l’ARNm jusqu’à des produits innovants fondés sur les récepteurs des cellules T/récepteurs antigéniques chimériques et des inhibiteurs de points de contrôle (checkpoint inhibitors ou anticorps immunomodulateurs). Les programmes cliniques de BioNTech bénéficient du soutien d’une unité de diagnostic moléculaire interne dont les produits incluent MammaTyper®, un kit de diagnostic moléculaire in vitro commercialisé sous le marquage IVD-CE en Europe et dans certains autres pays. Fondée en 2008, BioNTech est une entreprise privée, avec pour actionnaires le MIG Fonds, Salvia, et le Strüngmann Family Office qui est le principal actionnaire. Pour plus d’information, se reporter au site www.biontech.de.

Déclarations prospectives Sanofi
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’impact de la politique de maîtrise des coûts opérationnels et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2014 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2014 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

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