30 Novembre 2015

Sanofi : En Inde, les enfants vont bientôt bénéficier des premières doses de vaccin polio injectable ShanIPV(TM)

 

Sanofi : En Inde, les enfants vont bientôt bénéficier des premières doses de vaccin polio injectable ShanIPV(TM)

En Inde, les enfants vont bientôt bénéficier des premières doses de vaccin polio injectable ShanIPV(TM)

– Ce nouveau vaccin polio est fabriqué par Shantha à Hyderabad (Inde) –

– Sanofi Pasteur et Shantha vont fournir la majorité des doses nécessaires à l’introduction de l’IPV en Inde, étape capitale vers l’éradication de la poliomyélite –

Lyon, France – Le 30 novembre 2015 – Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui que la première livraison de ShanIPV(TM), un tout nouveau vaccin polio inactivé (IPV) injectable produit par sa filiale Shantha Biotechnics à Hyderabad (Inde), sera effective dans les tout prochains jours. Ces premières doses de vaccin vont permettre d’intégrer sans délai une dose d’IPV dans le calendrier vaccinal indien pour tous les nourrissons.

Aujourd’hui, l’Inde introduit officiellement l’IPV dans son calendrier national de vaccination, en complément des fameuses « gouttes sur un morceau de sucre » de vaccin polio oral (OPV). A terme, chaque année, plus de 20 millions de nouveau-nés bénéficieront de ce vaccin. C’est une étape cruciale vers l’éradication de la polio, perspective maintenant à portée de main. Depuis que l’Inde a été déclarée exempte de polio en 2014, les experts sont convaincus que la lutte mondiale contre la polio, entreprise il y a plusieurs dizaines d’années, approche finalement de son but. Sanofi Pasteur et sa filiale Shantha Biotechnics, vont produire et fournir, ensemble, la plupart des vaccins IPV pour l’Inde.

« Avec l’introduction de l’IPV dans le calendrier vaccinal de l’Inde, c’est le monde entier qui se rapproche de l’éradication de la polio », a déclaré Olivier Charmeil, Président – Directeur général de Sanofi Pasteur. « Faisant partie d’une entreprise fortement ancrée en Inde, nous sommes très fiers que les vaccins produits par Sanofi Pasteur et Shantha servent à franchir cette dernière étape essentielle vers un monde sans polio. Nous travaillons en partenariat avec le gouvernement de l’Inde depuis de nombreuses années en espérant voir ce jour arriver. »

Il ne reste plus que deux pays au monde où la polio est encore endémique, c’est-à-dire où le virus polio sauvage se transmet toujours entre les membres de la communauté. Mais de grands progrès ont été réalisés dans ces deux pays et il se peut que l’on ne soit qu’à quelques mois du dernier cas de polio au monde. « Je suis sûr que nous allons être la dernière génération à avoir connu l’horreur des enfants paralysés ou tués par la polio », a affirmé le Professeur Jacob John (ancien membre du Christian Medical College, Vellore, Tamil Nadu, Inde). « Peut-être que 2015 restera gravée dans nos mémoires comme l’année où nous avons franchi la dernière étape avant l’éradication définitive de cette maladie. »

A propos des vaccins polio oraux et injectables
L’OPV a joué un rôle déterminant dans l’élimination de la polio en Inde ; son utilisation à travers le monde a permis de réduire le nombre de cas de polio de plus de 99% au cours des vingt dernières années. A ce jour, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) recommande de compléter, puis de remplacer le vaccin vivant OPV par un vaccin inactivé, l’IPV. Comme l’OPV et l’IPV stimulent le système immunitaire par des voies légèrement différentes, les enfants qui recevront les deux vaccins devraient être encore mieux protégés contre la maladie.

Quand le monde sera libéré de la polio, l’IPV sera le seul vaccin utilisé, selon la politique définie par l’OMS en 2012, pour s’assurer que la maladie ne puisse jamais revenir. L’OPV contient un mélange des différentes souches de poliovirus atténuées. Même si c’est un vaccin très sûr, il n’est pas recommandé de l’utiliser après avoir éliminé la polio : quand le poliovirus n’existe plus à l’état sauvage, il n’est pas possible d’avoir un vaccin à virus vivant.

L’introduction universelle de l’IPV, vaccin utilisé depuis des années dans de nombreux pays du monde, est une étape nécessaire pour réussir à éradiquer la polio d’ici à 2019, selon le Plan stratégique pour la phase finale de l’Initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite (IMEP). A ce jour, plus de 110 pays ont introduit l’IPV dans leurs calendriers vaccinaux.

L’engagement de Sanofi Pasteur pour un monde sans polio
En février 2014, Sanofi Pasteur – premier producteur mondial d’IPV – et la Fondation Bill & Melinda Gates annonçaient avoir mis au point un mécanisme conjoint de prix reposant sur une contribution financière de chacun des deux partenaires. Ce mécanisme permet à Gavi d’inclure l’IPV dans les programmes de vaccination systématique de 73 pays parmi les plus pauvres de la planète.

Leader dans la production des deux vaccins, OPV et IPV, Sanofi Pasteur est partenaire de l’Initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite depuis plus de 20 ans. L’entreprise a fourni plus de cinq milliards de doses d’OPV à l’UNICEF durant les deux dernières décennies. En 1982, Sanofi Pasteur a enregistré le premier vaccin polio inactivé (IPV) à potentiel renforcé, aujourd’hui distribué dans le monde entier, sous forme de vaccin monovalent ou de vaccin pédiatrique combiné pour immuniser contre plusieurs maladies en une seule injection. Sanofi Pasteur a distribué à ce jour plus d’un milliard de doses de vaccins IPV ou contenant l’IPV.

A propos de Sanofi
Sanofi, un leader mondial de la santé, recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT: SAN) et à New York (NYSE: SNY).

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, met à disposition plus de 1 milliard de doses de vaccins chaque année, permettant de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde. Sanofi Pasteur est un leader mondial avec une large gamme de vaccins contre 20 maladies infectieuses. L’expérience de Sanofi Pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d’un siècle. C’est aujourd’hui la plus importante société entièrement dédiée au vaccin, qui investit plus d’un million d’euros par jour en recherche et développement. Pour plus d’information, consulter le site: www.sanofipasteur.com

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts opérationnels et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2014 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2014 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

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