16 Janvier 2018

Optimiser les essais cliniques grâce aux technologies numériques

 

Optimiser les essais cliniques grâce aux technologies numériques

Les chercheurs comptent de plus en plus sur les technologies informatiques les plus récentes pour accroître l’efficacité et la productivité de leurs travaux. Dans nul autre domaine que la recherche biopharmaceutique ces technologies revêtent-elles une importance aussi cruciale, sachant que l’utilisation d’applications informatiques appropriées peut accélérer le développement, l’expérimentation et la distribution de nouveaux traitements essentiels pour les patients.

Le déploiement de technologies numériques de pointe, depuis le laboratoire de recherche jusqu’aux patients, fait partie des stratégies fondamentales de Sanofi dont l’un des principaux objectifs est d’améliorer la conduite des essais cliniques afin de réduire la durée du cycle de développement des médicaments et les coûts correspondants.  

Dans le cadre de cet effort, Sanofi collabore avec TriNetX — une entreprise de technologies et de données de santé établie à Cambridge au Massachussetts. TriNetX exploite une vaste plateforme analytique de recherche en santé accessible sur le cloud qui fédère des données provenant de dossiers de santé, comme des données démographiques, des diagnostics, des procédures, des médicaments, des analyses biologiques, ainsi que des données génomiques et oncologiques. Sa technologie peut être appliquée aux essais cliniques de multiples façons, en particulier pour réduire la complexité de leur conception, améliorer le recrutement des patients et rationaliser le travail des investigateurs participant à ces essais.

« Les essais cliniques permettent de faire un lien essentiel entre la recherche fondamentale et  les données d’efficacité et de sécurité obtenues en situation réelle que nous devons présenter aux organismes de réglementation pour pouvoir mettre des traitements innovants à la disposition des patients qui en ont besoin », indique Lionel Bascles, Responsable Global, Sciences et Opérations Cliniques, Sanofi.  « L’organisation des essais cliniques est de plus en plus complexe et tout ce que nous pouvons faire pour réduire leur durée et leur coût permet d’évaluer plus rapidement les traitements et d’accélérer leur mise à la disposition des patients. Les collaborations que nous établissons avec des entreprises comme TriNetX est un excellent moyen d’y parvenir et enrichissent le travail mené par Sanofi, tant sur le plan de la technologie que des connaissances. »

Écourter les délais entre l’élaboration du protocole et l’obtention des résultats

Chaque essai clinique nécessite, dans un premier temps, l’élaboration d’un protocole – c’est-à-dire une description complète de l’étude, de ses objectifs, du profil et des caractéristiques médicales de ses participants, de ses principales étapes et des résultats cliniques attendus pour les patients. Il s’agit là d’un processus complexe que les entreprises comme Sanofi souhaitent rationaliser. Il n’est pas rare qu’il faille modifier le protocole en cours d’essai, pour diverses raisons, et plus les modifications sont nombreuses (et complexes), plus l’essai prend du temps et plus sa conduite est coûteuse.

Pour résoudre plusieurs de ces enjeux, Sanofi s’est résolument tournée vers les technologies analytiques et numériques et fait appel à ses propres équipes ainsi qu’à des partenaires externes. La plateforme TriNetX contribue à la conception de protocole d’essais cliniques efficaces et optimise les procédures de recrutement des patients. Elle permet en effet d’analyser les milliards de données cliniques versées à sa base de données patients pour faciliter, en temps réel, la modélisation des protocoles des essais cliniques envisagés par les chercheurs. Ceux-ci peuvent ainsi visualiser rapidement leur degré d’opérationnalité en situation réelle et y apporter les modifications qui s’imposent à la lumière des informations recueillies.  Cette technologie repose également sur des analyses prédictives, de sorte que les chercheurs peuvent prévoir la taille de la population de patients susceptibles de réunir les critères de l’essai clinique.

Enfin, cette technologie permet d’avoir accès à des investigateurs et à des établissements qui peuvent non seulement contribuer à la conduite de l’essai, mais aussi à l’identification des patients aptes à y participer et qu’il aurai été, dans d’autres circonstances, difficile d’identifier.

« La combinaison des données observationnelles, obtenues en situation réelle, et des technologies analytiques de pointe permet de lever toute ambiguïté dans la conception des essais cliniques et nous sommes très fiers du rôle que notre technologie  a joué dans les efforts déployés par Sanofi pour réduire les modifications à apporter à ses protocoles et pour améliorer l’efficacité de ses essais cliniques », souligne Gadi Lachman, Directeur Général, TriNetX. « La collaboration avec Sanofi dans le cadre de ses nombreux essais cliniques en cours ou prévus est également une importante source de valeur pour les organisations de santé membres de la plateforme TriNetX aux États-Unis et ailleurs dans le monde. »

Le partenariat avec TriNetX s’ajoute à deux autres collaborations importantes que Sanofi a nouées l’an dernier en matière d’essais cliniques « numériques ». En mars 2017, Sanofi a effet conclu un accord avec Science 37, en plus de prendre une participation dans son capital. Science 37 est une entreprise de Los Angeles spécialisée dans l’organisation et l’encadrement d’essais cliniques « numériques », qui propose une technologie permettant de recruter plus facilement des patients dans les essais cliniques, quel que soit leur emplacement géographique, et de recueillir les données des essais cliniques en temps réel. En juillet 2017, Sanofi a également annoncé la mise en place d’une collaboration avec Evidation, qui identifie et fait le suivi des « biomarqueurs numériques » des patients afin de mieux comprendre leurs résultats thérapeutiques et les différents facteurs qui agissent sur ces résultats.

« Sanofi est fière de travailler avec ces entreprises internationales de premier plan pour mettre en œuvre sa stratégie digitale afin d’accélérer la mise à disposition de médicaments de qualité aux patients qui en ont besoin », déclare Heather Bell, Heather Bell, Responsable Globale, Digital et Analytics de Sanofi. « Nous sommes ravis de compter TriNetX parmi nos partenaires ; cette nouvelle collaboration est une étape importante des efforts systématiques que déploie Sanofi pour faire passer ses essais cliniques à l’ère numérique. »