14 décembre 2012

Mise à jour de Genzyme et Isis à propos de l’avis du CHMP sur KYNAMRO™ (mipomersen)

 

Mise à jour de Genzyme et Isis à propos de l’avis du CHMP sur KYNAMRO™ (mipomersen)

Paris, France et Carlsbad, Californie – Le 14 Décembre 2012 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE: SNY), sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : ISIS) annoncent aujourd’hui que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis défavorable à propos de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) présentée pour KYNAMROTM (mipomersen) dans le traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote. Genzyme prévoit de demander un nouvel examen de l’avis du CHMP.