18 octobre 2012

Le Comité consultatif de la FDA recommande KYNAMRO™ dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote

- KYNAMRO™ pourrait constituer un nouveau traitement innovant pour les patients exposés à un risque cardiovasculaire élevé aux Etats-Unis -

 

Le Comité consultatif de la FDA recommande KYNAMRO™ dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote
- KYNAMRO™ pourrait constituer un nouveau traitement innovant pour les patients exposés à un risque cardiovasculaire élevé aux Etats-Unis -

Paris, France et Carlsbad, California – 18 octobre 2012 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY), sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : ISIS) annoncent aujourd’hui que le Comité consultatif pour les médicaments métaboliques et endocrinologiques de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a jugé, par 9 votes contre 6, que Genzyme a fourni des données d’efficacité et de tolérance suffisantes pour soutenir la commercialisation de KYNAMRO™ (mipomersen sodique) dans le traitement de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote. De nombreuses personnes atteintes d’hypercholestérolémie familiale homozygote présentent dès l’enfance des maladies cardiovasculaires agressives et, même avec les traitements disponibles aujourd’hui, restent exposées à un risque significatif d’accidents cardiovasculaires.