le 28 janvier 2013

La FDA accepte l’examen de la demande d’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques

- Genzyme rapporte également des indicateurs très encourageants pour le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) aux Etats-Unis -

 

La FDA accepte l’examen de la demande d’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques
- Genzyme rapporte également des indicateurs très encourageants pour le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) aux Etats-Unis -

Paris, France – le 28 janvier 2013 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) en vue de l’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). L’entreprise a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché des Etats-Unis.