12 juin 2012

Genzyme sollicite l'approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) à la FDA et à l'EMA dans le traitement de la sclérose en plaques

 

Genzyme sollicite l’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) à la FDA et à l’EMA dans le traitement de la sclérose en plaques

Paris, France – Le 12 juin 2012 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui avoir présenté une demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme développe LEMTRADA dans le traitement de la SEP en collaboration avec Bayer HealthCare.