29 janvier 2013

Genzyme et Isis annoncent l’approbation par la FDA de KYNAMRO™ (mipomersen sodique, solution injectable) dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote

 

Genzyme et Isis annoncent l’approbation par la FDA de KYNAMRO™ (mipomersen sodique, solution injectable) dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote

Cambridge (Massachusetts) et Carlsbad (Californie), 29 janvier 2013 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY), sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : ISIS) annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de KYNAMROTM (mipomersen sodique, solution injectable). KYNAMRO, administré en une injection sous-cutanée hebdomadaire de 200 mg, a été approuvé en complément d’un traitement hypolipémiant et d’un régime alimentaire pour réduire les taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C), d’apolipoprotéine B (Apo B), de cholestérol total (TC) et de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (non HDL-C) chez les patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (homozygous familial hypercholesterolemia – HoFH).