27 août 2012

Genzyme actualise le dossier d’enregistrement de LEMTRADA™ aux Etats-Unis

 

Genzyme actualise le dossier d’enregistrement de LEMTRADA™ aux Etats-Unis

Paris, France – Le 27 août 2012 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) et sa filiale Genzyme annoncent que Genzyme a reçu une lettre de refus d’enregistrement de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis concernant sa demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) pour l’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).