11 décembre 2013

La FDA accorde une revue prioritaire à Cerdelga™ (eliglustat), le traitement expérimental par voie orale de Genzyme dans la maladie de Gaucher

Cette décision majeure fait suite à la validation de la demande d’AMM présentée à l’EMA fin octobre

 

La FDA accorde une revue prioritaire à Cerdelga™ (eliglustat), le traitement expérimental par voie orale de Genzyme dans la maladie de Gaucher
Cette décision majeure fait suite à la validation de la demande d’AMM présentée à l’EMA fin octobre

Paris, France – Le 11 décembre 2013 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire de six mois à la demande d’approbation de Cerdelga™ (eliglustat), un traitement expérimental par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 chez l’adulte. Pour mémoire, l’Agence européenne des médicaments a validé fin octobre la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) présentée par Genzyme pour eliglustat dans l’Union européenne.